On olemassa muutamia ohjeita (AAMI, FDA, AORN), jotka auttavat terveydenhuoltolaitoksia päättämään, mikä puku on asianmukainen suoja heidän henkilöstölleen, mutta mitä ohjeita tulisi noudattaa? Ennen kuin valitset pukuja, tunne organisaatiot ja mitä niiden ohjeet kattavat. Alla on FDA:n ohjeet kertakäyttötakkeille
FDA:n ohjeiden mukaan kirurgiset takit luokitellaan luokan 2 lääkinnällisiksi laitteiksi, ja niitä säätelee Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA).
Joulukuussa 2015 FDA julkaisi uudet, tiukemmat ohjeet3 leikkauspukujen markkinoille saattamista edeltävästä-varmistuksesta. Ennen kuin merkinnöissä ja julkaistuissa materiaaleissa esitetään suorituskykyä koskevia väitteitä, FDA tarkistaa kirurgiset takit perusteellisesti varmistaakseen, että:
Puku täyttää vaaditun nestesulkusuojan (ANSI/AAMI PB70 tai vastaava standardi)
Suorituskykytestitiedot tukevat tätä väitettä
Piirustuksiin on merkitty selkeästi esteen suojaustaso ja kriittisten ja ei-{0}}kriittisten vyöhykkeiden mitat/sijainti
Näytemerkinnöissä näkyy selkeästi nestesulun suojaustaso (ANSI/AAMI PB70 mukaan) sekä käyttöohjeet ja ohjeet.
