Turvallisuus ja laatu eivät ole{0}}neuvoteltavissa lääkinnällisten laitteiden alalla, joten käytimme laatusertifikaattia-ISO 13485:2016 laatujärjestelmäksemme.
Tähän asti olemme soveltaneet ISO13485 kertakäyttöisiä kasvonaamioita, eristyspukuja,haalarit, laboratoriotakit, hankauspuvut, lakanat, päiväpeitteet, tyynyliinat, lippalakit ja hihansuojukset. Sovelletaan useisiin tuotteisiin ensi vuonna.
According to the official explanation, "ISO 13485:2016 specifies requirements for a Quality Management System to produce ISO medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements. Requirements of ISO 13485:2016 are applicable to organizations regardless of their size and regardless of their type, except where explicitly stated. Wherever requirements are specified as applying to medical devices, the requirements apply equally to associated services supplied by the organization".
Useimmat laatujärjestelmät vaativat avainkomponentin, laatukäsikirjan. Laatukäsikirjan lisäksi organisaation tulee määrittää lupaus, jonka se antaa varmistaakseen ympäristön ja kulttuurin, joka voi olla yhdenmukainen laadun asettamisen kanssa kaikissa toimissa. Tämä sitoumus voidaan taltioida politiikalla tai objektiivisella lausunnolla. Standardi sisältää erittäin tarkat vaatimukset sekä menettelyille että tietueille, jotka jokaisen on täytettävä:
1. Medical device creation should be accompanied by a file that includes product specifics and guidance on intended use.
2. Plan for controlling documents.
3. Plan for controlling records.
Wuhan Youfu -yhtiö noudattaa tiukasti ISO-laatujärjestelmää tuotannon hallinnassa. Samanaikaisesti, asiakkaan vaatimusten mukaisesti, toimitamme tuotantoprosessin aikana tuotetuotannon valokuvia, videoita, testiraportteja jne., jotta asiakkaat voivat aina ymmärtää tilauksen tuotantotilan ja sen, vastaako tuotteen laatu vaatimuksia. Samalla se auttaa myös välttämään tuotetyyliä, pakkausta, laatua ja muita ongelmia suurimmassa määrin.
Olemme aina sitoutuneet tarjoamaan laadukkaita tuotteita ja harkittua palvelua, jotta voimme tarjota asiakkaille parhaan ostokokemuksen.
